美议员呼吁敦促中国调查"公民记者"失踪?中方回应


近期有媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的易瑞生物快速检测试剂盒质量不合格。3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

“早在3月16日,国家药监局内部给药监体系的文,要求出口疫情物资必须要拿到国内药监局的证才能对外销售。”上述业内资深人士向21世纪经济报道记者表示。

据21世纪经济报道记者了解,易瑞生物并未取得新型冠状病毒相关检测试剂产品注册批文。

从湖北日报全媒记者登录南航官网,发现4月8日该公司武汉飞广州航班共有5趟,起飞时间分别为12时,14时,15时35分,17时20分和21时30分。从4月10日起,武汉至广州加开两趟航班,起飞时间分别为9时和10时05分,以上航班经济舱价格变动为1940元。除北京外,南航还开通通了4月8日武汉直飞上海,成都,深圳,深圳,杭州,海口,西安等国内主要城市的航班,每地航班量在3至5班不等,经济舱机票均在1000-2000元左右。以色列卫生部长(耶路撒冷邮报)

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

另据美国《国会山报》报道,以色列总理本雅明·内塔尼亚胡1日下令所有以色列人在公共场合必须佩戴口罩,并称这是该国抗击新冠病毒疫情所作努力的一部分。

报道称,里兹曼确诊后,以色列国家安全会议主席等多名政府高官将进行自我隔离。截止当地时间1日,以色列新冠肺炎累计确诊6092例,死亡26例。

截至4月1日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

会议强调,各级药品监管部门要贯彻落实党中央国务院的决策部署,坚决做好疫情防控相关药品质量监管工作,并要求要妥善做好出口药品质量监管,严格规范药品出口证明管理,对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形,坚决依法撤销其药品出口证明;要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求;要加强与市场监管、海关、公安等部门协同,严厉打击违法违规行为。